국제 표준 분류 확보…기술수출·글로벌 진출 기반 강화
[메가경제=김민준 기자] 지씨셀의 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계에서 항종양 세포·유전자치료제 카테고리에 포함된다. 국제 표준 분류 기준을 확보하면서 향후 기술수출과 해외 시장 진출 과정에서 제품 가치 평가 기반이 강화될 전망이다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주가 WHO 의약품 분류체계인 ATC 코드에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)’ 카테고리로 공식 등재가 확정됐다고 9일 밝혔다.
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| ▲면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 WHO 기준 항종양 세포·유전자치료제 카테고리에 포함된다. [사진=GC녹십자] |
이뮨셀엘씨주는 그동안 세포치료제에 대한 별도 분류체계가 명확하지 않아 ‘기타 면역자극제(L03AX)’로 분류돼 왔다. 이후 WHO가 항종양 세포·유전자치료 분류를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 새 카테고리 편입이 확정됐다.
최종 등재 코드는 L01XL17이며, 적용 시점은 2027년 1월이다.
WHO ATC 분류체계는 전 세계 의약품의 분류와 통계 관리에 활용되는 국제 표준이다. 이번 편입으로 이뮨셀엘씨주는 세포·유전자치료제 분야에서 제품 특성을 보다 명확히 설명할 수 있는 기준을 갖추게 됐다.
지씨셀은 이번 등재가 해외 기술수출과 글로벌 파트너링 과정에서도 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다. 국제 분류상 항종양 세포·유전자치료제로 자리매김하면서 약물 가치 평가와 시장성 설명에 활용할 수 있는 근거가 마련됐다는 설명이다.
해외 사업 확대도 속도를 내고 있다. 지씨셀은 지난 5월 인도네시아에서 이뮨셀엘씨주 첫 환자 투여를 완료했다. 회사는 인도네시아 사례를 기반으로 추가 국가와 기술수출 논의를 이어가며 해외 시장 진출 범위를 넓힌다는 계획이다.
지씨셀 관계자는 “이뮨셀엘씨주가 WHO의 항종양 세포·유전자치료 분류에 포함되면서 제품의 치료 영역과 특성을 국제 기준 안에서 보다 명확히 설명할 수 있게 됐다”며 “그동안 쌓아온 임상·실사용 데이터를 기반으로 2027년 최종 등재 이후 해외 파트너링과 기술수출 논의를 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다.
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