연간 8억7000만정 생산능력…카나브·자이프렉사 수출·CDMO 확대 추진
[메가경제=김민준 기자] 보령이 항암주사제에 이어 내용고형제 생산시설까지 유럽연합(EU)의 의약품 제조·품질관리 기준을 충족하면서 해외사업 확대를 위한 생산 기반을 강화했다.
연간 약 8억7000만정의 내용고형제 생산능력을 갖춘 충남 예산캠퍼스를 활용해 주요 의약품의 해외 공급을 늘리고, 글로벌 제약사를 대상으로 한 위탁개발생산(CDMO) 사업 기회도 확대한다는 계획이다.
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| ▲ 보령의 충남 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설 전경. [사진=보령] |
10일 보령에 따르면 회사는 충남 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다.
앞서 보령은 2023년 같은 생산단지의 항암주사제 시설에 대해 EU-GMP 인증을 받은 바 있다. 이번 인증으로 예산캠퍼스의 항암주사제와 내용고형제 생산시설 모두 유럽 제조·품질관리 기준에 대한 적합성을 인정받았다.
이번 인증을 위한 현장 실사는 지난 8월 17일부터 20일까지 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관이 진행했다. EU-GMP는 유럽연합 시장에 의약품을 공급하기 위해 요구되는 제조·품질관리 기준이다. 보령은 이번 인증을 통해 내용고형제 생산시설의 품질관리체계가 해당 기준에 부합한다는 점을 확인받았다.
실사에서는 제조시설뿐 아니라 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성, 의약품 보관 및 공급망 관리 등 생산·품질관리 전반을 점검했다.
보령은 이를 계기로 기존 의약품의 해외 공급과 CDMO 사업 확대를 추진할 방침이다.
주요 대상 제품은 고혈압 치료제 '카나브'와 조현병 치료제 '자이프렉사' 등이다. 글로벌 제약사와의 협력 및 추가 CDMO 사업 기회도 모색할 계획이다.
이밖에도 보령은 최근 오리지널 세포독성항암제 '탁소텔(성분명 도세탁셀)'의 글로벌 사업을 인수하는 등 해외사업 확대를 추진하고 있다.
이번에 인증을 받은 예산캠퍼스는 보령의 주요 의약품 생산거점이다.
2019년 준공된 이 시설은 연간 약 8억7000만정의 내용고형제를 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있다. 2020년 초 항궤양제 '스토가정(성분명 라푸티딘)' 생산을 시작했으며, 현재 고혈압 신약 카나브 제품군과 자이프렉사 등을 생산하고 있다.
보령은 예산캠퍼스의 생산·품질관리 역량을 고도화해 국내 의약품 생산뿐 아니라 해외 수출 및 CDMO 사업을 지원하는 거점으로 활용한다는 방침이다.
한편, 보령은 전문의약품(ETC) 영업부문을 별도 자회사로 분리하는 사업구조 개편도 추진하고 있다. 기존 보령은 연구개발(R&D)과 생산, 글로벌 사업에 집중하고 신설 자회사는 국내 영업·마케팅을 전담하는 방식으로 내년 1월을 목표로 하고 있다.
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