2027년 성남·향남 제조시설 구축 목표…항체의약품·펩타이드 적용 추진
[메가경제=김민준 기자] 대웅제약이 정맥주사 의약품을 피하주사로 전환하거나 미세침 패치로 약물을 전달하는 차세대 제형 개발에 나선다. 대웅테라퓨틱스가 확보한 약물전달 기술을 활용해 의약품의 투여 방식을 다양화하고, 계열사 간 연구개발과 생산 협력도 확대한다는 구상이다.
특히 고농도 바이오의약품을 피하주사로 투여하는 기술과 피부에 부착하는 마이크로니들 기술을 병행 개발해 기존 의약품의 투약 편의성을 높이고 적용 가능한 제품군을 넓힐 계획이다.
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| ▲ 대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있고 있다. [사진=대웅제약] |
9일 대웅제약에 따르면 회사는 대웅테라퓨틱스와 고농도 피하주사 플랫폼 '써미크라(Thermicra)', 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다. 써미크라 개발에는 대웅바이오까지 3개사가 참여하며, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발한다.
이번 계약은 특정 의약품 한 종류가 아닌 다양한 약물에 두 플랫폼을 적용하는 데 초점을 맞췄다.
대웅테라퓨틱스의 원천 기술을 기반으로 대웅제약이 임상개발과 인허가, 사업화를 담당하고 대웅바이오의 제조 인프라를 활용하는 협력 구조다.
써미크라는 기존 정맥주사(IV) 방식으로 투여하는 항체의약품과 항체-약물접합체(ADC) 등을 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 기술이다.
일반적으로 정맥주사는 혈관을 통해 약물을 투여하는 방식인 반면, 피하주사는 피부 아래 조직에 약물을 주입한다. 써미크라의 특징은 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 효소를 사용하지 않고도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있다는 점이다.
대웅제약은 이를 활용해 정맥주사에 필요한 투여 시간과 절차를 줄이는 방향으로 의약품 개발을 추진할 계획이다.
또한 써미크라는 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 공정을 적용해 단백질 변성 위험을 줄이도록 설계됐다. 고농도 제형에서 발생할 수 있는 점도 상승을 억제해 주사 투여가 가능하도록 개발한 것도 특징이다.
다른 플랫폼인 클로팜은 피부에 부착한 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 기술이다. 주사기를 사용하지 않고 패치 형태로 약물을 투여할 수 있도록 설계됐으며, 대웅제약은 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물에 대한 적용 가능성을 검토하고 있다.
클로팜에는 자동화된 정밀 토출 공정과 가압건조 기술이 적용됐다. 미세침에 탑재되는 약물량을 균일하게 조절하고 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 설계한 방식이다. 제조용 몰드를 보관과 포장에 활용해 미세침 파손 위험을 줄이도록 한 점도 특징이다.
대웅제약은 두 플랫폼의 의약품 개발과 함께 생산시설 확보도 추진하고 있다. 마이크로니들(Microneedle) 의약품의 생산 혁신을 추진하 고 있으며, 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인과 품질관리 체계 확립에 박차를 가하고 있다.
써미크라의 경우 경기 성남시에 전용 제조시설을 구축할 예정으로, 2027년 12월 완공을 목표로 하고 있다.
클로팜은 경기 화성시 향남에 있는 대웅바이오 3공장에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조시설을 구축 중이다. 해당 시설은 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 한다.
대웅제약은 향후 두 플랫폼을 활용한 신규 의약품을 지속적으로 발굴하고 개발부터 생산, 제품화까지 연계할 방침이다.
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