글로벌 제약사 대상 파트너링·기술수출 추진
[메가경제=김민준 기자] 넥스세라가 습성 황반변성 점안형 치료제 'NT-101'의 미국 임상 1/2a상 후속 단계에 진입하며 글로벌 상업화에 속도를 내고 있다.
12일 한국바이오협회에 따르면 넥스세라가 NT-101의 미국 임상 1/2a상 Part 2에서 첫 환자 등록(FPI)을 완료했다. 이번 임상은 앞서 미국에서 진행된 Part 1 임상시험 결과를 바탕으로 진행되는 후속 단계다.
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| ▲ 넥스세라 로고. [사진=넥스세라] |
Part 1에서는 NT-101의 안전성과 내약성, 초기 유효성 신호가 확인됐으며, 최근 임상시험결과보고서(CSR) 수령을 마치고 곧바로 후속 임상에 착수했다.
Part 2는 미국 내 다기관에서 진행되는 무작위배정·이중맹검·위약대조 임상시험으로, 총 66명의 습성 황반변성 환자를 대상으로 NT-101의 유효성과 장기 안전성을 평가한다. 주요 평가 지표는 시력 개선 효과와 안전성이다.
NT-101은 기존 표준 치료인 안구내 주사제의 반복 투여 부담과 침습성을 줄이기 위해 개발 중인 점안형 치료제다. 넥스세라의 약물전달 플랫폼 기술을 기반으로 약물을 후안부 망막까지 전달할 수 있도록 설계된 것이 특징이다.
넥스세라는 이번 임상을 통해 확보한 데이터를 기반으로 글로벌 제약사들과의 라이선스 아웃(License-out) 및 전략적 파트너링 논의에도 속도를 낼 계획이다.
넥스세라 관계자는 "Part 2 첫 환자 등록은 후속 임상 개발의 본격적인 시작을 의미한다"며 "치료 효능과 경쟁력을 입증해 글로벌 사업개발 성과를 가시화하는 데 집중하겠다"고 말했다.
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