일본 스코히아와 협력…대사질환 플랫폼 확장 추진
[메가경제=김민준 기자] 셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질의 영장류 독성시험에 돌입하며 글로벌 비만 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다.
29일 셀트리온에 따르면 회사는 차세대 비만 치료제 후보물질 'CT-G32'의 영장류 대상 독성시험을 시작했다. 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 글로벌 임상 진입을 위한 비임상 개발 막바지 단계에 돌입했다.
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| ▲셀트리온 CI. [사진=셀트리온] |
CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제 후보물질이다. 셀트리온은 해당 물질을 기존 치료제와 차별화된 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 신약으로 개발하고 있다.
이번 독성시험에서는 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 안전성과 독성 프로파일을 평가한다. 향후 임상시험에서 적정 투여 용량과 안전성을 확보하기 위한 핵심 절차로, 셀트리온은 약동학(PK)과 약력학(PD) 특성 검증도 병행할 계획이다.
앞서 진행된 비임상 연구에서는 선행 개발 중인 대조 약물 대비 동일 용량 기준 우수한 체중 감량 효과와 함께 근육 등 제지방량(LBM)을 보존하는 결과를 확보한 것으로 알려졌다.
셀트리온은 이를 바탕으로 내년 상반기 IND를 제출한 뒤 글로벌 임상 개발을 본격화할 예정이다. 향후 비만 치료뿐 아니라 제2형 당뇨병, 대사이상 지방간염(MASH) 등으로 적응증 확대 가능성도 검토하고 있다.
이를 위해 일본 제약사인 Scohia Pharma와 전략적 협력 체계를 구축했다. 셀트리온은 비임상과 임상, 글로벌 상업화 등 개발 전 과정을 주도하며 경쟁력 확보에 나선다는 방침이다.
한편, 셀트리온은 주사제 형태의 CT-G32와 함께 다중 작용 기전 기반의 경구용 비만 치료제도 병행 개발하고 있다. 경구용 후보물질은 오는 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 개발 중이며, 셀트리온은 치료 단계별 제품군을 확보해 비만 치료제 포트폴리오를 확대할 계획이다.
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