[메가경제=주영래 기자] 일동제약그룹이 개발 중인 경구용 비만 치료제 신약 후보물질이 임상 1상에서 유의미한 체중 감소 효과와 안전성을 입증했다.
일동제약(대표 윤웅섭)은 29일 기업설명회(IR)를 열고 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다.
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| ▲ 일동제약, 먹는 비만 치료제 임상 1상 성과 공개 |
임상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행됐다. 단회 투여(SAD)와 반복 투여(MAD) 시험에서 약물의 안전성, 약동학적 특성, 체중 감소 및 혈당 강하 효과를 평가했다.
특히 4주간 반복 투여 시험에서 △50mg군 평균 5.5% △100mg군 6.9% △200mg군 9.9%(최대 13.8%) 체중 감소를 기록했다. 체중 5% 이상 감량 비율도 위약군 0% 대비 200mg군에서 87.5%로 나타나 용량 의존적 효능을 확인했다.
안전성 측면에서도 중대한 위장관 부작용이나 간 독성은 보고되지 않았다. 간 효소 수치(ALT, AST) 역시 모든 대상자에서 정상 범위를 유지했다.
이재준 일동제약 COO 겸 유노비아 CEO는 “ID110521156은 경구 제형의 편의성과 높은 제조 효율, 경제성을 동시에 확보한 혁신적 후보물질”이라며 “비만·당뇨 분야에서 ‘베스트 인 클래스(Best-in-Class)’ 신약으로 자리매김할 것”이라고 말했다.
일동제약은 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 후속 연구를 진행 중이며, 글로벌 라이선스 아웃 등 상용화 파트너링 논의도 병행하고 있다.
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