셀트리온은 항암제 아바스틴 바이오시밀러인 'CT-P16(성분명 베바시주맙)'의 출시를 위한 사전 작업으로 오리지널 의약품 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 완료했다고 20일 밝혔다.
CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등의 치료에 쓰인다.
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| ▲ [셀트리온 CI] |
셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널 의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해왔다.
올해 9월부터는 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다.
단 한국에서는 타사와 오리지널 의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행 중으로 그에 따른 영향을 주시하고 있다.
한편, 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 CT-P16의 판매 허가를 신청했다. 이에 연내 판매 허가를 기대하고 있다.
글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 900만 달러(한화 약 8조 2000억 원)로, 그 중 미국시장이 28억 8600만 달러(한화 약 3조 6800억원)를 차지하고 있다.
셀트리온 관계자는 “현재 진행되고 있는 승인 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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