비소세포폐암·고형암 대상 안전성·최적 용량 도출 목표
[메가경제=주영래 기자] 종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 미국 내 첫 환자 등록을 시작하며 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다.
미국과 한국 주요 의료기관에서 진행되는 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)과 다양한 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대내약용량(MTD)을 확인하고, 개념입증(POC)을 바탕으로 최적 용량을 도출하는 데 초점이 맞춰졌다.
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| ▲ 종근당, ADC 항암신약 ‘CKD-703’ 美 첫 환자 등록. |
종근당은 ADC 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 개시했다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)를 비롯해 한국과 미국 내 약 12개 기관이 참여하며, 미국 오하이오주 가브레일 암센터(Gabrail Cancer Center)에서 첫 환자 등록이 이뤄졌다.
임상 1/2a상에서는 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 평가하고, 개념입증(POC)을 기반으로 향후 개발을 위한 최적 용량을 도출하는 것이 목표다.
CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용한 항암 신약 후보물질이다. 암세포를 선택적으로 공격하는 기전을 바탕으로 개발이 진행되고 있다.
앞서 CKD-703은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았으며, 올해 2월에는 식품의약품안전처로부터도 임상시험계획 승인을 획득했다. 종근당은 이번 한·미 환자 등록 개시를 계기로 글로벌 임상 개발을 본격화하고, 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대해 나간다는 방침이다.
종근당 관계자는 “이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “종근당의 독자 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 Best-in-Class 항암제 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
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