[메가경제=주영래 기자] GC녹십자가 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신이 국제 학술지에 등재되며 기술력을 입증했다.
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명 GC1109)’ 임상 2상 결과가 국제 학술지 Vaccine에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 유전자 재조합 방식의 백신으로, 기존 약독화 균주 기반 백신보다 안전성과 생산 효율성이 뛰어나다는 평가를 받는다.
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| ▲ GC녹십자, 세계 최초 재조합 탄저백신 임상 2상 결과 국제 학술지 등재 |
이번 임상은 서울대병원, 가톨릭대 성빈센트병원, 고려대 안산병원, 순천향대 서울병원, 한림대성심병원 등 5개 기관에서 진행됐다. 건강한 성인 240명을 대상으로 무작위배정·이중 눈가림·위약대조 방식으로 설계됐으며, 백신의 안전성과 면역원성을 중점 평가했다.
임상 결과, 배리트락스주 투여군에서 탄저 독소를 중화하는 항체가 기준치 이상으로 형성돼 강력한 면역반응이 확인됐다. GC녹십자는 이를 통해 배리트락스주가 실제 탄저균 노출 상황에서도 인체를 효과적으로 방어할 수 있음을 입증했다고 설명했다.
안전성 측면에서도 긍정적 결과가 나왔다. 주사 부위 통증, 근육통, 피로 등 경미한 이상반응만이 일시적으로 보고됐으며, 중대한 이상사례나 사망 사례는 발생하지 않았다.
배리트락스주는 유전자 재조합 기술을 적용해 살아있는 균을 직접 사용하지 않기 때문에 감염 위험이 없고, 필요 시 신속한 대량생산이 가능하다는 점이 특징이다. GC녹십자는 이번 성과를 통해 탄저백신의 국산화 및 감염병 대비 국가 방역 체계 강화에 기여할 것으로 기대하고 있다.
이번 연구를 이끈 김남중 서울대병원 교수는 “안전하고 효과적인 백신 개발을 위해 학계와 산업계가 협력한 좋은 사례”라며 “국산 재조합 탄저백신의 성공이 향후 감염병 대응과 백신 자급화에 의미 있는 전환점이 될 것”이라고 말했다.
논문 교신저자인 강창경 서울대병원 교수 역시 “세계적으로 권위 있는 Vaccine지에 등재되며 연구의 가치를 국제적으로 인정받았다”고 평가했다.
정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “임상 2상을 통해 배리트락스주의 안전성과 유효성을 입증했다”며 “국산 탄저백신을 통해 국가 방역 역량 강화와 글로벌 백신 경쟁력 확보에 힘쓰겠다”고 말했다.
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