[메가경제=주영래 기자] 종근당바이오(대표 박완갑)가 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’를 공식 출시했다. 신제품은 중증 미간주름 치료 적응증을 갖추고, 유럽 연구기관에서 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다.
특히 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 위험을 근본적으로 차단했다. 비동물성(비건) 공정을 도입해 세계 최초로 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH) 인증을 획득했으며, 균주는 미국 국립생물정보센터(NCBI) 젠뱅크(GenBank)에 공식 등록돼 출처 투명성을 확보했다.
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| ▲ 종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스주’ 출시 |
국내 300명 규모의 임상 3상에서 티엠버스주는 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 비열등성을 입증했으며, 투여군 간 이상반응 발생률 차이가 없고 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 연구 결과는 국제학술지 「Journal of Cosmetic Dermatology」에 게재됐다.
종근당바이오는 이번 제품을 통해 글로벌 시장 공략을 가속화할 계획이다. 회사 관계자는 “출처가 명확한 균주와 체계적 임상으로 안전성과 유효성을 확보한 제품”이라며 “세계 최초 할랄 인증을 기반으로 인도네시아, 중동, 말레이시아 등 이슬람권 시장을 포함해 글로벌 점유율을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.
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