[메가경제=주영래 기자] HK이노엔(HK inno.N)이 개발 중인 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(성분명: 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다. 회사는 40주 투약을 연내 마무리하고 허가 신청 절차에 속도를 낼 계획이다.
HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작했다. 이후 약 4개월 동안 목표 인원인 313명을 모집했으며, 모집은 지난 20일자로 종료됐다.
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| ▲ HK이노엔, GLP-1 비만치료제 임상 3상 모집 완료 |
임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 국내 24개 의료기관에서 진행된다. 당뇨병을 동반하지 않은 비만 또는 과체중 성인 환자를 대상으로 IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사 형태로 투여한다. 1차 평가지표는 △기저 대비 40주 시점의 체중 변화율 △체중 감소율 5% 이상 환자 비율 등이다.
IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND Biosciences)로부터 도입한 물질로, 회사는 국내 개발·상업화 권리를 확보해 비만치료제와 당뇨병 치료제로 병행 개발 중이다.
국내 비만치료제 시장은 구조적으로 성장세가 가속화되고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 상반기 시장 규모는 약 2,700억 원으로 전년 동기 대비 51% 증가했다.
HK이노엔 관계자는 “비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 사이윈드 바이오사이언스가 중국에서 진행한 에크노글루타이드의 비만 환자 대상 임상 3상에서는 위약 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인됐으며, 관련 결과는 Lancet Diabetes & Endocrinology(IF 41.8)에 게재된 바 있다.
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