美·유럽·日·中 이어 한국 합류…글로벌 개발 네트워크 확대
[메가경제=김민준 기자] 종근당이 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스의 희귀 유전성 망막질환 신약 후보물질 ‘KIO-301’에 대한 국내 개발·허가·상업화 권리를 확보했다.
특정 유전자 변이에 제한되지 않는 기전을 앞세워 망막색소변성증을 시작으로 다른 유전성 망막질환까지 치료 영역 확대를 추진한다.
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| ▲ 종근당이 키오라社 ‘KIO-301’의 국내 개발·상업화 권리를 확보했다. [사진=종근당] |
종근당은 키오라와 망막색소변성증을 우선 적응증으로 개발 중인 저분자 신약 후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴행하면서 시야가 좁아지고 시력이 저하되는 희귀 유전성 망막질환이다. 국내 환자는 1만명 이상으로 추정된다.
이번 계약에 따라 종근당은 국내에서 KIO-301의 임상 개발과 허가, 상업화를 담당한다. 키오라는 개발·허가 단계별 마일스톤과 국내 판매에 따른 로열티를 받는다.
KIO-301의 차별점은 특정 유전자 변이에 의존하지 않는 기전이다. 광수용체가 손상된 이후에도 남아 있는 망막신경절세포에 광감지 기능을 부여하도록 설계됐다. 이에 따라 특정 유전 변이를 가진 환자군에만 적용되는 치료 접근과 달리 보다 넓은 환자군에 적용할 가능성이 있다는 게 회사 측 설명이다.
적응증 확장 가능성도 열려 있다. 키오라는 KIO-301을 망막색소변성증뿐 아니라 맥락막위축증과 스타가르트병 등 다른 유전성 망막질환으로 확대 개발하는 방안을 추진하고 있다.
종근당은 국내 안과 분야에서 축적한 임상 및 허가 경험을 바탕으로 KIO-301의 국내 개발을 맡게 되며, 이번 계약으로 KIO-301의 개발·상업화 네트워크도 미국과 유럽, 일본, 중국에 이어 한국까지 확대됐다.
향후 핵심 변수는 글로벌 임상 3상 진행과 국내 개발 일정이다. 키오라는 글로벌 파트너들과 함께 KIO-301의 임상 3상을 추진할 계획이며, 종근당은 국내 개발과 허가 절차를 연계해 상업화 기반을 확보한다는 방침이다.
종근당 관계자는 “KIO-301은 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 기전을 통해 기존 치료 접근의 한계를 보완할 가능성이 있는 후보물질”이라며 “국내 안과 분야 임상·허가 경험을 바탕으로 글로벌 개발 일정과 연계해 국내 개발을 추진하고, 향후 적응증 확대 가능성까지 면밀히 검토해 나갈 계획”이라고 말했다.
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