[메가경제=김민준 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 멕시코에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료제 허가 신청을 완료하며 중남미 시장 공략에 본격 나섰다.

 

10일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 회사는 국산 신약 '자큐보(성분명: 자스타프라잔)'의 멕시코 신약허가신청(NDA)을 완료했다. 이번 허가 신청은 멕시코 현지 파트너사인 Laboratorios Sanfer를 통해 진행됐으며, 현지 신속심사제도 적용으로 허가 기간 단축이 기대된다.

 

▲ 온코닉테라퓨틱스 연구소 전경. [사진=온코닉테라퓨틱스]

 

멕시코는 브라질과 함께 중남미 의약품 시장을 대표하는 국가로 꼽힌다. 특히 위식도역류질환 유병률이 높은 시장으로 평가받아 자큐보의 중남미 확산을 위한 전략적 거점 역할을 할 것으로 회사는 기대하고 있다.

 

또 이번 허가 신청에 따른 마일스톤 수령과 향후 제품 출시가 실적 개선에 기여할 것으로 전망하고 있다. 특히 중국, 인도, 중남미 등 주요 해외 시장 진출이 본격화되면서 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에서 로열티 수익 창출도 가시권에 들어왔다는 분석이다.

 

자큐보는 멕시코 외에도 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 중국에서는 품목허가 신청을 완료한 데 이어 추가 적응증 확보를 위한 임상 3상에 진입했으며, 최근 인도에서도 품목허가 신청을 마쳤다.

 

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보가 국내 시장에서 빠르게 성장하고 있는 만큼 해외 주요 시장에서도 개발 및 상업화 성과를 확대해 국산 오리지널 신약의 글로벌 성공 사례를 만들어 나갈 계획이다”고 말했다.

 

[ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]