[메가경제=김민준 기자] GC녹십자가 의약품 안전성 정보를 확인하는 약물감시 업무에 생성형 인공지능(AI)을 도입한다. 기존에 담당자가 일일이 검토하던 학술 문헌 분석을 AI로 지원하고, 최종 판단은 전문가가 담당하는 방식으로 업무 효율화를 추진한다.

 

특히 약 600편의 논문을 대상으로 한 초기 검증에서 음성 예측도 100%를 기록하면서 의약품 안전성 관리 분야에서 AI 활용 가능성을 확인했다.

 

▲ GC녹십자가 약물감시 문헌 모니터링 AI시스템을 자체 개발했다. [사진=GC녹십자]

 

12일 GC녹십자에 따르면 회사는 생성형 AI 기반 약물감시(PV·Pharmacovigilance) 문헌 모니터링 지원 소프트웨어 'PVLitrieve(피브이리트리브)'를 자체 개발했다.

 

GC녹십자는 국내 제약사 가운데 처음으로 AI 기반 약물감시 문헌 모니터링 지원 소프트웨어를 개발했다고 설명했다.

 

약물감시는 의약품 사용 과정에서 발생할 수 있는 이상사례 등 안전성 정보를 수집하고 분석·평가하는 활동이다.

 

이 가운데 문헌 모니터링은 국내외 학술논문과 학회 발표 자료 등을 확인해 자사 의약품과 관련된 안전성 정보를 파악하는 업무다. 검토 대상 문헌이 많고 개별 자료의 관련성을 판단해야 해 반복적인 확인과 정리 작업이 필요하다.

 

GC녹십자가 개발한 PVLitrieve는 이 같은 문헌 검토 과정을 AI로 지원하도록 설계됐다.

 

담당자가 검토할 문헌 목록을 입력하면 AI가 관련 내용을 수집·분석해 자사 의약품의 안전성 정보가 포함돼 있는지 판단하며, 해당 문헌이 안전성 사례보고 요건을 충족하는지도 검토한다. 분석 결과와 판단 근거는 엑셀 파일로 제공돼 담당자가 검토 결과를 확인할 수 있도록 했다.

 

GC녹십자는 AI가 문헌 분석과 판단 근거 정리를 지원하고, 약물감시 전문가가 결과를 최종 검토하는 '휴먼 인 더 루프(Human-in-the-loop)' 방식을 적용했다.

 

초기 성능 검증에서는 약 600편의 논문을 활용했다. 회사에 따르면 검증 결과 음성 예측도(NPV)는 100%로 나타났다. 음성 예측도는 AI가 안전성 정보가 없는 것으로 분류한 문헌 중 실제로도 해당 정보가 없는 문헌의 비율을 의미한다.

 

GC녹십자는 PVLitrieve에 대한 상표 출원을 완료했으며, 향후 소프트웨어 기능도 확대할 계획이다. 내년에는 문헌 검색 기능과 보고서 초안 작성 기능을 추가해 문헌 검색부터 분석, 검토, 보고서 작성까지 약물감시 문헌 모니터링 전 과정을 지원하는 통합 소프트웨어로 발전시킨다는 방침이다.

 

한편, GC녹십자는 'PVLitrieve' 외에도 AI 기술을 활용해 규제 업무의 방향성을 안내하는 챗봇인 'RegulAItor(레귤레이터)'를 구축해 RA 담당자의 규제 전략 수립과 문서 검토 업무 효율화에 활용하고 있다.

 

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